國家非限用藥什么意思，為什么阿莫西林克拉維酸鉀列入非限制用藥

來源：整理時(shí)間：2023-07-22 23:56:00 編輯：金融知識(shí) 手機(jī)版

1，為什么阿莫西林克拉維酸鉀列入非限制用藥

按照衛(wèi)生部規(guī)定，醫(yī)師使用抗菌藥物是有權(quán)限分級(jí)的，按照醫(yī)生職稱級(jí)別來與相應(yīng)限制級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)對(duì)應(yīng)。即住院醫(yī)師以上使用非限制抗菌藥，主治醫(yī)師和副主任醫(yī)師以上可以使用限制類抗菌藥物，主任醫(yī)師獨(dú)享特殊使用抗菌藥物的處方權(quán)。阿莫西林克拉維酸鉀適用于產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染，中耳炎、鼻竇炎；產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和產(chǎn)酶腸桿菌科細(xì)菌如大腸桿菌，克雷伯菌屬所致的呼吸道，尿路和皮膚軟組織感染等。用得比較廣泛，所以一般的臨床大夫都可以開，所以列入非限制用藥

為什么阿莫西林克拉維酸鉀列入非限制用藥

2，OTC是指什么

OTC是非處方藥的意思即指“可以在柜臺(tái)上銷售的藥品”。一般的定義是“普通人能自行購買并控制用法和用量的藥物”，它們?cè)谒幍晟踔辽虉?chǎng)的超市中都能買到，具有療效穩(wěn)定，作用溫和，副作用小且不掩蓋其他疾病的特點(diǎn)。根據(jù)藥品的安全性將非處方藥分為甲、乙兩類。非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案為橢圓形背景下的OTC三個(gè)英文字母。紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品。第一批公布的非處方藥品全部按甲類非處方藥管理。經(jīng)營甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營許可證》，配有駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)專業(yè)人員。乙類非處方藥可以在地方藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)的非藥品專營企業(yè)以外的商業(yè)中零售，必須配備專職的具有高中文化程度經(jīng)專職培訓(xùn)后考核合格并取得上崗證的人員。

otc非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê螅恍枰t(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標(biāo)簽及使用說明就可自行使用。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康，我國非處方藥的包裝標(biāo)簽otc

1.Over-the-counter.大概就是上兩位說的非處方藥.2.Oxytetracycline【藥】氧四環(huán)素, 土霉素.

OTC是指什么

3，OTC是什么意思

非處方藥非處方藥非處方藥...

處方

OTC是英文Over The Counter的縮寫美國保健費(fèi)用的增加以及更安全和更有效的OTC的出現(xiàn),促使病人能夠進(jìn)行自我治療疾患,而這在過去非求助于專業(yè)醫(yī)療不可。這種趨勢(shì)使得獲取從前的處方藥品的機(jī)會(huì)增加了,因?yàn)檫@些部分處方藥品已列入非處方藥品的范圍。這些非處方藥品為消費(fèi)者提供了更加廣泛的選擇和機(jī)會(huì)。美國所頒布的旨在管理藥品的第一個(gè)主要的聯(lián)邦法規(guī)是1906年的《聯(lián)邦食品與藥品法》但直到1938年通過了《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法規(guī)》才從法律上限定藥品的安全性。自1933年以來,這一新法律的立法工作一直在考慮之中。只是由于人們使用了這種新近銷售的混有毒性溶劑甘醇的氨苯磺胺酏劑,造成100多人死亡,而其中許多是兒童。這一事件最終促成了該法規(guī)的形成。1938年的《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法》要求,在1938年后投放市場(chǎng)的所有新藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在銷售前證實(shí)供人用是安全的,根據(jù)通常被稱為原始條款的要求,在1938年以前上市的產(chǎn)品不受新藥申請(qǐng)(NDA)條款的限制。然而,一些現(xiàn)行銷售的OTC藥品,例如阿斯匹林,仍受該條款的影響,另外,FDA在審查OTC藥品時(shí),己經(jīng)評(píng)審了所有OTC藥品的安全性、有效性以及標(biāo)簽,無論開始銷售的日期是何時(shí)。在美國整個(gè)新藥申請(qǐng)過程中,處方藥品可以被重新分類為OTC藥品,而且保留其新藥的地位。也能夠直接批準(zhǔn)OTC藥品的新藥申請(qǐng)(不用重新分類),如異T苯丙酸2OOmg(處方中從未使用的劑量)。當(dāng)一種新藥由許多病人使用多年時(shí),它可以被看作是通常承認(rèn)安全有效。通過FDA審查的OTC藥品,也可以得到全部認(rèn)可的地位。審查完成時(shí),所有沒有被批準(zhǔn)為新藥的OTC藥品將被歸于OTC藥品的專論(詳見“OTC專論的含義”)。 1972年開始審查OTC藥品以前,FDA沒有一家下屬的單位特定地處理過現(xiàn)行銷售的OTC藥品。起初,藥品局官員幫助咨詢審查小組審查銷售的OTC藥品的成分、標(biāo)簽和告誡,并且公布由此而產(chǎn)生的聯(lián)邦文檔文件。1977年,包括藥品評(píng)審和研究平心(CDER)的OTC藥品評(píng)審部在內(nèi)的較大的、更正式的組織成立了。然而,那時(shí),多數(shù)有關(guān)新藥的問題(包括重新分類和申請(qǐng))是在藥品評(píng)審和研究中心的某個(gè)新藥部門中而不是由OTC藥品部門處理。

非處方藥，分二類，甲類（紅色）和乙類（綠色）

OTC是英文Over The Counter的縮寫，在醫(yī)藥行業(yè)術(shù)語中特指非處方藥。我國衛(wèi)生部醫(yī)政局對(duì)非處方藥是這樣定義的：OTC是消費(fèi)者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員的指導(dǎo)下就能安全使用的藥品。非處方藥的主要類別：飲食補(bǔ)充劑（包括維生素、礦物質(zhì)）、皮膚用藥（包括皮膚保健品）、感冒咳嗽藥、止痛藥、胃腸病藥。非處方藥分為甲、乙兩類。為了使群眾更為方便，將非處方藥中安全性更高的一些藥品劃為乙類，乙類非處方藥除正在藥店出售外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售。當(dāng)然，這些普通商業(yè)企業(yè)需經(jīng)相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可銷售乙類非處方藥

OTC(Over-The-Counter)藥品,也被稱為非處方藥,FDA亦已承認(rèn)該術(shù)語“柜臺(tái)購買的藥品”。目前在美國銷售的藥品近40O,OOO個(gè),其中300,000多個(gè)為OTC藥品。在美國有兩種獲得藥品的主要渠道:或是根據(jù)醫(yī)生處方的處方藥,或是消費(fèi)者直接購買0TC藥品 OTC是英文Over The Counter的縮寫，在醫(yī)藥行業(yè)中特指非處方藥。我國衛(wèi)生部醫(yī)政避對(duì)非處方藥是這樣定義的：它是消費(fèi)者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員指導(dǎo)下就能安全使用的藥品。非處方藥最早起源于叛國，至今已有60多年的歷史。它是人們自我保健意識(shí)增強(qiáng)、自我藥療意識(shí)日益提高的產(chǎn)物。我國政府在1996年正式提出藥品分類管理，同年由衛(wèi)生部牽頭，七部委共同成立非處方藥（OTC）辦公室。1998年車家藥品監(jiān)督管理局成立后，OTC管理工作由藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司負(fù)責(zé)。1999年7月22日，我國正式出臺(tái)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，頌第一批國家非處方藥目錄（西藥部分和中成藥部分），該〈管理辦法〉將于2000年1月1日起下式施行。由于山東省和濟(jì)南市尚未被納入藥品分類管理辦法試點(diǎn)省市，人們對(duì)于OTC的反應(yīng)相對(duì)平緩。但有關(guān)的討論方案也已出臺(tái)〈后面我們將要涉及〉。由于非處方藥可不需醫(yī)師的指導(dǎo)自行服用，所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價(jià)廉、方便的特點(diǎn)。我市有關(guān)人士專門將其特點(diǎn)歸納如下：一、不需醫(yī)生處方，不在醫(yī)生指導(dǎo)監(jiān)督下使用。二、適應(yīng)癥是患者能自我判斷的病癥，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。三、一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化，也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發(fā)展。四、不含有毒或成癮萬分，不易在體內(nèi)蓄積，不致產(chǎn)生耐藥性，不良反應(yīng)發(fā)生率低。五、在一般條件下儲(chǔ)存，質(zhì)量穩(wěn)定。六、不同使用對(duì)象的非處方藥品饈規(guī)格不同，說明文字通俗易懂，可在標(biāo)簽、說明書的指導(dǎo)下正確使用。

OTC是什么意思

4，OTC什么意思

　OTC（Over The Counter）非處方藥物，我國衛(wèi)生部醫(yī)政司是這樣定義的：它是消費(fèi)者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員指導(dǎo)下就能安全使用的藥品，即不需要憑借執(zhí)業(yè)藥師或助理藥師的處方既可自行選購、使用的藥品。　　OTC中又分甲類OTC和乙類OTC。甲類(紅色)的可在醫(yī)院、藥店銷售；乙類(綠色)的是可以在醫(yī)院、藥店、超市、賓館等地方銷售。　　（買非處方藥（OTC）紅綠要分清，包裝盒上OTC標(biāo)識(shí)為綠色，安全性高，不良反應(yīng)小，紅色宜遵醫(yī)囑服。）　　相對(duì)于OTC，RX是指必須憑借執(zhí)業(yè)醫(yī)師或醫(yī)生開取的處方方可購買的藥品。　　由于非處方藥可不需醫(yī)師的指導(dǎo)自行服用，所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價(jià)廉、方便的特點(diǎn)。有關(guān)人士專門將其特點(diǎn)歸納如下：　　一、不需醫(yī)生處方，不在醫(yī)生指導(dǎo)監(jiān)督下使用。　　二、適應(yīng)癥是患者能自我判斷的病癥，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。　　三、一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化，也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發(fā)展。　　四、不含有毒或成癮成分，不易在體內(nèi)蓄積，不致產(chǎn)生耐藥性，不良反應(yīng)發(fā)生率低。　　五、在一般條件下儲(chǔ)存，質(zhì)量穩(wěn)定。　　六、不同使用對(duì)象的非處方藥品規(guī)格不同，說明文字通俗易懂，可在標(biāo)簽、說明書的指導(dǎo)下正確使用。　　七，otc藥品的特點(diǎn)：安全，有效，方便，經(jīng)濟(jì)。otc藥品投放市場(chǎng)前，都已經(jīng)過多年的臨床檢驗(yàn)，并得到消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可。

非處方藥物

就是非處方藥，噢。

非處方藥，不用處方可以在藥店可以買到的藥，副作用小。

你好，這位朋友你的問題我來給你回答據(jù)你的描述，問題比較清楚，就是非處方藥的英文簡(jiǎn)稱，分為紅色和綠色兩種好了基本上就是這些了如果還有疑問呢請(qǐng)繼續(xù)咨詢。謝謝

OTC(Over-The-Counter)藥品,也被稱為非處方藥,FDA亦已承認(rèn)該術(shù)語“柜臺(tái)購買的藥品”。目前在美國銷售的藥品近40O,OOO個(gè),其中300,000多個(gè)為OTC藥品。在美國有兩種獲得藥品的主要渠道:或是根據(jù)醫(yī)生處方的處方藥,或是消費(fèi)者直接購買0TC藥品。美國保健費(fèi)用的增加以及更安全和更有效的OTC的出現(xiàn),促使病人能夠進(jìn)行自我治療疾患,而這在過去非求助于專業(yè)醫(yī)療不可。這種趨勢(shì)使得獲取從前的處方藥品的機(jī)會(huì)增加了,因?yàn)檫@些部分處方藥品已列入非處方藥品的范圍。這些非處方藥品為消費(fèi)者提供了更加廣泛的選擇和機(jī)會(huì)。美國所頒布的旨在管理藥品的第一個(gè)主要的聯(lián)邦法規(guī)是1906年的《聯(lián)邦食品與藥品法》但直到1938年通過了《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法規(guī)》才從法律上限定藥品的安全性。自1933年以來,這一新法律的立法工作一直在考慮之中。只是由于人們使用了這種新近銷售的混有毒性溶劑甘醇的氨苯磺胺酏劑,造成100多人死亡,而其中許多是兒童。這一事件最終促成了該法規(guī)的形成。1938年的《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法》要求,在1938年后投放市場(chǎng)的所有新藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在銷售前證實(shí)供人用是安全的,根據(jù)通常被稱為原始條款的要求,在1938年以前上市的產(chǎn)品不受新藥申請(qǐng)(NDA)條款的限制。然而,一些現(xiàn)行銷售的OTC藥品,例如阿斯匹林,仍受該條款的影響,另外,FDA在審查OTC藥品時(shí),己經(jīng)評(píng)審了所有OTC藥品的安全性、有效性以及標(biāo)簽,無論開始銷售的日期是何時(shí)。在美國整個(gè)新藥申請(qǐng)過程中,處方藥品可以被重新分類為OTC藥品,而且保留其新藥的地位。也能夠直接批準(zhǔn)OTC藥品的新藥申請(qǐng)(不用重新分類),如異T苯丙酸2OOmg(處方中從未使用的劑量)。當(dāng)一種新藥由許多病人使用多年時(shí),它可以被看作是通常承認(rèn)安全有效。通過FDA審查的OTC藥品,也可以得到全部認(rèn)可的地位。審查完成時(shí),所有沒有被批準(zhǔn)為新藥的OTC藥品將被歸于OTC藥品的專論(詳見“OTC專論的含義”)。 1972年開始審查OTC藥品以前,FDA沒有一家下屬的單位特定地處理過現(xiàn)行銷售的OTC藥品。起初,藥品局官員幫助咨詢審查小組審查銷售的OTC藥品的成分、標(biāo)簽和告誡,并且公布由此而產(chǎn)生的聯(lián)邦文檔文件。1977年,包括藥品評(píng)審和研究平心(CDER)的OTC藥品評(píng)審部在內(nèi)的較大的、更正式的組織成立了。然而,那時(shí),多數(shù)有關(guān)新藥的問題(包括重新分類和申請(qǐng))是在藥品評(píng)審和研究中心的某個(gè)新藥部門中而不是由OTC藥品部門處理。 OTC藥品評(píng)審部于1991年被改組為OTC藥品評(píng)審辦公室。它充實(shí)了負(fù)責(zé)處理新藥申請(qǐng)和處方藥品轉(zhuǎn)換的新藥評(píng)審部門的工作。它包括了一名專論審查人員,一名醫(yī)療審查人員和一名藥品政策人員。他們被指定同時(shí)提出OTC藥品的問題,如處方藥一一OTC藥品的轉(zhuǎn)換,新的OTC藥品,國際協(xié)調(diào),以及對(duì)衛(wèi)生保健花費(fèi)作必要的監(jiān)控等。 2.自1981年最后的OTC藥品咨詢小組解散以來,一直沒有專門的顧問小組常規(guī)檢查OTC問題。有時(shí),由常設(shè)處方藥品顧間小組審查OTC成分。 1991年FDA宣布成立了非處方藥品咨詢委員會(huì),審查和評(píng)審OTC藥品的安全性和有效性,并作為一個(gè)將各類處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥時(shí)意見交換的場(chǎng)所。成立了有10人組成的具有廣泛經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)的核心委員會(huì),成員都是內(nèi)科學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、皮膚病學(xué)、流行病學(xué)、藥學(xué)、臨床藥理學(xué)、兒科學(xué)和有關(guān)專業(yè)領(lǐng)域有見識(shí)的專家。在對(duì)某一專題進(jìn)行研討的時(shí)候核心委員會(huì)可以吸收其他FDA委員會(huì)中對(duì)這個(gè)問題有專長的專家參加討論。例如,在考慮局部制劑時(shí),則可以邀請(qǐng)若干皮朕病專家。新的委員會(huì)也包括一名消費(fèi)者代表和一名無投票權(quán)的行業(yè)聯(lián)絡(luò)員。1992年12月舉行了第一次會(huì)議,審議OTC產(chǎn)品中酒精的藥學(xué)作用問題,對(duì)用于口服的藥品規(guī)定了較小的劑量。近年,美國食品與藥品管理局(FDA)為使在美國市場(chǎng)上出售的OTC藥物的標(biāo)簽規(guī)范化,減少OTC藥品的濫用事件,對(duì)OTC藥品標(biāo)簽做了新的規(guī)定。據(jù)估計(jì)每年有170000名病人因?yàn)E用OTC藥物而住院,白白損失約75億美元的治療費(fèi)。研究人員發(fā)現(xiàn),其中一半的OTC濫用事件是可以通過規(guī)范標(biāo)簽來加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的服藥指導(dǎo)而避免的。規(guī)定:所有OTC藥品的基本內(nèi)容都必須按順序出現(xiàn)在標(biāo)簽上,而且文字應(yīng)通俗易懂。標(biāo)簽上必須出現(xiàn)的藥品有關(guān)內(nèi)容依次是:活性成份;用法;注意事項(xiàng);用藥指導(dǎo);藥物不良反應(yīng)及其他信息。新的法規(guī)規(guī)定了六種不同的標(biāo)簽類型,廠商可根據(jù)自己產(chǎn)品的形狀及尺寸自由選用。這項(xiàng)法規(guī)將有兩年的試行期。FDA還將落實(shí)一項(xiàng)計(jì)劃,目的是強(qiáng)化消費(fèi)者服用OTC藥品的常識(shí),特別是對(duì)兒童、需特別護(hù)理人員及老年人。這項(xiàng)工作將由非處方藥品工業(yè)協(xié)會(huì)及國家藥品連鎖店協(xié)會(huì)

5，OTC非處方的含義

OTC(Over-The-Counter)藥品,也被稱為非處方藥,FDA亦已承認(rèn)該術(shù)語“柜臺(tái)購買的藥品”。目前在美國銷售的藥品近40O,OOO個(gè),其中300,000多個(gè)為OTC藥品。在美國有兩種獲得藥品的主要渠道:或是根據(jù)醫(yī)生處方的處方藥,或是消費(fèi)者直接購買0TC藥品。美國保健費(fèi)用的增加以及更安全和更有效的OTC的出現(xiàn),促使病人能夠進(jìn)行自我治療疾患,而這在過去非求助于專業(yè)醫(yī)療不可。這種趨勢(shì)使得獲取從前的處方藥品的機(jī)會(huì)增加了,因?yàn)檫@些部分處方藥品已列入非處方藥品的范圍。這些非處方藥品為消費(fèi)者提供了更加廣泛的選擇和機(jī)會(huì)。美國所頒布的旨在管理藥品的第一個(gè)主要的聯(lián)邦法規(guī)是1906年的《聯(lián)邦食品與藥品法》但直到1938年通過了《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法規(guī)》才從法律上限定藥品的安全性。自1933年以來,這一新法律的立法工作一直在考慮之中。只是由于人們使用了這種新近銷售的混有毒性溶劑甘醇的氨苯磺胺酏劑,造成100多人死亡,而其中許多是兒童。這一事件最終促成了該法規(guī)的形成。1938年的《聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法》要求,在1938年后投放市場(chǎng)的所有新藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在銷售前證實(shí)供人用是安全的,根據(jù)通常被稱為原始條款的要求,在1938年以前上市的產(chǎn)品不受新藥申請(qǐng)(NDA)條款的限制。然而,一些現(xiàn)行銷售的OTC藥品,例如阿斯匹林,仍受該條款的影響,另外,FDA在審查OTC藥品時(shí),己經(jīng)評(píng)審了所有OTC藥品的安全性、有效性以及標(biāo)簽,無論開始銷售的日期是何時(shí)。在美國整個(gè)新藥申請(qǐng)過程中,處方藥品可以被重新分類為OTC藥品,而且保留其新藥的地位。也能夠直接批準(zhǔn)OTC藥品的新藥申請(qǐng)(不用重新分類),如異T苯丙酸2OOmg(處方中從未使用的劑量)。當(dāng)一種新藥由許多病人使用多年時(shí),它可以被看作是通常承認(rèn)安全有效。通過FDA審查的OTC藥品,也可以得到全部認(rèn)可的地位。審查完成時(shí),所有沒有被批準(zhǔn)為新藥的OTC藥品將被歸于OTC藥品的專論(詳見“OTC專論的含義”)。 1972年開始審查OTC藥品以前,FDA沒有一家下屬的單位特定地處理過現(xiàn)行銷售的OTC藥品。起初,藥品局官員幫助咨詢審查小組審查銷售的OTC藥品的成分、標(biāo)簽和告誡,并且公布由此而產(chǎn)生的聯(lián)邦文檔文件。1977年,包括藥品評(píng)審和研究平心(CDER)的OTC藥品評(píng)審部在內(nèi)的較大的、更正式的組織成立了。然而,那時(shí),多數(shù)有關(guān)新藥的問題(包括重新分類和申請(qǐng))是在藥品評(píng)審和研究中心的某個(gè)新藥部門中而不是由OTC藥品部門處理。 OTC藥品評(píng)審部于1991年被改組為OTC藥品評(píng)審辦公室。它充實(shí)了負(fù)責(zé)處理新藥申請(qǐng)和處方藥品轉(zhuǎn)換的新藥評(píng)審部門的工作。它包括了一名專論審查人員,一名醫(yī)療審查人員和一名藥品政策人員。他們被指定同時(shí)提出OTC藥品的問題,如處方藥一一OTC藥品的轉(zhuǎn)換,新的OTC藥品,國際協(xié)調(diào),以及對(duì)衛(wèi)生保健花費(fèi)作必要的監(jiān)控等。 2.自1981年最后的OTC藥品咨詢小組解散以來,一直沒有專門的顧問小組常規(guī)檢查OTC問題。有時(shí),由常設(shè)處方藥品顧間小組審查OTC成分。 1991年FDA宣布成立了非處方藥品咨詢委員會(huì),審查和評(píng)審OTC藥品的安全性和有效性,并作為一個(gè)將各類處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥時(shí)意見交換的場(chǎng)所。成立了有10人組成的具有廣泛經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)的核心委員會(huì),成員都是內(nèi)科學(xué)、婦產(chǎn)科學(xué)、皮膚病學(xué)、流行病學(xué)、藥學(xué)、臨床藥理學(xué)、兒科學(xué)和有關(guān)專業(yè)領(lǐng)域有見識(shí)的專家。在對(duì)某一專題進(jìn)行研討的時(shí)候核心委員會(huì)可以吸收其他FDA委員會(huì)中對(duì)這個(gè)問題有專長的專家參加討論。例如,在考慮局部制劑時(shí),則可以邀請(qǐng)若干皮朕病專家。新的委員會(huì)也包括一名消費(fèi)者代表和一名無投票權(quán)的行業(yè)聯(lián)絡(luò)員。1992年12月舉行了第一次會(huì)議,審議OTC產(chǎn)品中酒精的藥學(xué)作用問題,對(duì)用于口服的藥品規(guī)定了較小的劑量。近年,美國食品與藥品管理局(FDA)為使在美國市場(chǎng)上出售的OTC藥物的標(biāo)簽規(guī)范化,減少OTC藥品的濫用事件,對(duì)OTC藥品標(biāo)簽做了新的規(guī)定。據(jù)估計(jì)每年有170000名病人因?yàn)E用OTC藥物而住院,白白損失約75億美元的治療費(fèi)。研究人員發(fā)現(xiàn),其中一半的OTC濫用事件是可以通過規(guī)范標(biāo)簽來加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的服藥指導(dǎo)而避免的。規(guī)定:所有OTC藥品的基本內(nèi)容都必須按順序出現(xiàn)在標(biāo)簽上,而且文字應(yīng)通俗易懂。標(biāo)簽上必須出現(xiàn)的藥品有關(guān)內(nèi)容依次是:活性成份;用法;注意事項(xiàng);用藥指導(dǎo);藥物不良反應(yīng)及其他信息。新的法規(guī)規(guī)定了六種不同的標(biāo)簽類型,廠商可根據(jù)自己產(chǎn)品的形狀及尺寸自由選用。這項(xiàng)法規(guī)將有兩年的試行期。FDA還將落實(shí)一項(xiàng)計(jì)劃,目的是強(qiáng)化消費(fèi)者服用OTC藥品的常識(shí),特別是對(duì)兒童、需特別護(hù)理人員及老年人。這項(xiàng)工作將由非處方藥品工業(yè)協(xié)會(huì)及國家藥品連鎖店協(xié)會(huì)共同負(fù)責(zé)。參考資料：http://www.cintcm.ac.cn/%D6%D0%D2%BD%D2%A9%B0%D9%BF%C6/OTC.htm

otc是英文over the counter的縮寫，在醫(yī)藥行業(yè)中特指非處方藥。非處方藥分為甲類otc（可在醫(yī)院、藥店銷售）和乙類otc（可以在醫(yī)院、藥店、超市、賓館等地方銷售）。處方藥，簡(jiǎn)稱rx藥，是為了保證用藥安全，由國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ǖ?，需憑醫(yī)師或其它有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方出售，并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。處方藥大多屬于以下幾種情況：　　1、上市的新藥，對(duì)其活性或副作用還要進(jìn)一步觀察。　　2、可產(chǎn)生依賴性的某些藥物，例如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些催眠安定藥物等。　　3、藥物本身毒性較大，例如抗癌藥物等。　　4、用于治療某些疾病所需的特殊藥品，如心腦血管疾病的藥物，須經(jīng)醫(yī)師確診后開出處方并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。此外，處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，不準(zhǔn)在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。　　非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標(biāo)簽及使用說明就可自行使用。這些藥物大都用于多發(fā)病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證人民健康，我國非處方藥目錄中明確規(guī)定藥物的使用時(shí)間、療程，并強(qiáng)調(diào)指出“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”。抗生素是屬于處方藥的一類，由微生物或高等動(dòng)植物在生活過程中所產(chǎn)生的具有抗病原體或其它活性的一類代謝物，以及甚至用化學(xué)方法合成或半合成的化合物。目前已知天然抗生素不下萬種。抗生素分類有以下幾種：　?。ㄒ唬│?內(nèi)酰胺類青霉素類和頭孢菌素類的分子結(jié)構(gòu)中含有β-內(nèi)酰胺環(huán)。近年來又有較大發(fā)展，如硫酶素類（thienamycins）、單內(nèi)酰環(huán)類(monobactams)，β-內(nèi)酰酶抑制劑(β-lactamadeinhibitors)、甲氧青霉素類(methoxypeniciuins)等。　?。ǘ┌被沁邦悾喊ㄦ溍顾?、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素、丁胺卡那霉素、新霉素、核糖霉素、小諾霉素、阿斯霉素等。　?。ㄈ┧沫h(huán)素類：包括四環(huán)素、土霉素、金霉素及強(qiáng)力霉素等。　?。ㄋ模┞让顾仡悾喊让顾?、甲砜霉素等。　?。ㄎ澹┐蟓h(huán)內(nèi)脂類：臨床常用的有紅霉素、白霉素、無味紅霉素、乙酰螺旋霉素、麥迪霉素、交沙霉素等、阿奇霉素。　?。┳饔糜趃+細(xì)菌的其它抗生素，如林可霉素、氯林可霉素、萬古霉素、桿菌肽等。　?。ㄆ撸┳饔糜趃菌的其它抗生素，如多粘菌素、磷霉素、卷霉素、環(huán)絲氨酸、利福平等。　?。ò耍┛拐婢股兀喝缁尹S霉素。　?。ň牛┛鼓[瘤抗生素：如絲裂霉素、放線菌素d、博萊霉素、阿霉素等。　?。ㄊ┚哂忻庖咭种谱饔玫目股厝绛h(huán)孢霉素。

OTC即非處方藥，是"Over The Counter"(可在柜臺(tái)上賣的藥)的縮寫，指不需憑醫(yī)生處方即可自行購買和使用的藥品。而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員的指導(dǎo)下就能安全使用的藥品。它的稱謂起源于美國，目前處方藥和非處方藥分類標(biāo)準(zhǔn)已成為國際上通行的藥品分類標(biāo)準(zhǔn). 非處方藥的主要類別：飲食補(bǔ)充劑（包括維生素、礦物質(zhì)）、皮膚用藥（包括皮膚保健品）、感冒咳嗽藥、止痛藥、胃腸病藥。