外資公司注冊和生產(chǎn)-2器械注冊需要哪些手續(xù)-2器械生產(chǎn)企業(yè)必須滿足以下條件:注冊外資醫(yī)療9醫(yī)療跨國裝備行業(yè)企業(yè)在中國的營銷模式是怎樣的？生產(chǎn)以-2器械生產(chǎn)許可證為準(zhǔn)，營業(yè)執(zhí)照以-2器械營業(yè)執(zhí)照為準(zhǔn)。

9藍(lán)籌醫(yī)藥公司有:白云山、九州通、上海醫(yī)藥、樂普醫(yī)療、上海萊士、復(fù)星醫(yī)藥、通化東寶、華東制藥、新和成。1.白云山:公司亮點(diǎn):中國最具價(jià)值的醫(yī)藥品牌之一主營業(yè)務(wù):中西成藥、化學(xué)原料藥、天然藥物、生物醫(yī)藥、化學(xué)原料藥中間體的研發(fā)、制造和銷售。概念主題:仿制藥一致性評價(jià)、禽流感、超級真菌、MSCI概念、標(biāo)準(zhǔn)普爾道瓊斯a股II。九州通:公司亮點(diǎn):全國三大醫(yī)藥商業(yè)流通之一企業(yè)主營業(yè)務(wù):藥品、醫(yī)療 器械、食品、保健品等產(chǎn)品批發(fā)、零售連鎖、醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)、增值服務(wù)概念主題:醫(yī)藥電子商務(wù)、醫(yī)療 器械概念、健康中國標(biāo)普道瓊斯a股，大消費(fèi)，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療，生物醫(yī)藥，生物疫苗，醫(yī)療 器械概念四，樂普醫(yī)療:公司亮點(diǎn):國內(nèi)心血管。

知名企業(yè)有不少。目前，天津仍然是北方第二大城市，僅次于北京，擁有直轄市和國家中心城市的稱號，擁有多個(gè)省市最好的進(jìn)出口門戶。還有很多知名的企業(yè)。世界500強(qiáng)企業(yè) 107家公司在天津投資了297個(gè)項(xiàng)目，平均規(guī)模為4000萬美元。(2005年9月的數(shù)字)一些知名的500強(qiáng)公司名單:摩托羅拉三星奧的斯電梯豐田三星顯示LG空調(diào)荷蘭飛利浦德國西門子英國葛蘭素史克丹麥諾維信瑞士雀巢...具體可以查看北方網(wǎng)有一個(gè)“世界500強(qiáng)在天津”的專欄。

在雇傭法不完備，“關(guān)系”主導(dǎo)工作生活的大環(huán)境下，知名外企確實(shí)會讓員工為薪資福利發(fā)愁。另一方面，外企往往有完善的管理制度和培訓(xùn)體系，可以給員工系統(tǒng)的崗位培訓(xùn)和發(fā)展機(jī)會。同時(shí)，外企的工作氛圍和企業(yè)文化往往要求員工說話有禮貌，舉止得體，這對提高個(gè)人素質(zhì)和自信心有很大幫助。

基本上是代理制。代理人根據(jù)所要經(jīng)營的業(yè)務(wù)類型，取得a 醫(yī)療 器械營業(yè)執(zhí)照，才有資格經(jīng)營。但是要獲得廠商的授權(quán)比較困難。大公司的基礎(chǔ)一直很穩(wěn)定。獲得代理權(quán)的可能性很小。除非你有非常好的資源。近年來，代理商的數(shù)量有所減少。在二線城市，很多都是按區(qū)劃分的。和喬經(jīng)理一樣，只不過我在國內(nèi)的檢驗(yàn)廠工作，也是代理制。我們都是一樣的模式，主要是面對的市場和客戶數(shù)量太難，自己做不了多少。當(dāng)然還有一個(gè)國內(nèi)的大牛，邁瑞，在海外工作，更需要代理，但是在很多國家，他們自己玩，自己招人，自己建分公司，自己賣，自己碾壓當(dāng)?shù)厍馈?/p>4、 外資公司注冊生產(chǎn) 醫(yī)療 器械需要什么手續(xù)

Registration-2器械Production企業(yè)必須具備以下條件:(1) 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級職稱。(二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。(3) 企業(yè)初級以上職稱的工程技術(shù)人員應(yīng)占職工總數(shù)的相應(yīng)比例。(4) 企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Α?五)應(yīng)當(dāng)有與生產(chǎn)的產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)、儲存場所和環(huán)境。(六)有相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

(八)生產(chǎn)無菌醫(yī)療 器械，應(yīng)當(dāng)有符合要求的生產(chǎn)場地。(1) 醫(yī)療 器械報(bào)名申請表；(2) 醫(yī)療 器械生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明:含生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)照、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)在許可證批準(zhǔn)的生產(chǎn)范圍內(nèi)；(3)產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告；至少應(yīng)包括技術(shù)指標(biāo)或確定主要性能要求的依據(jù)；(四)安全風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告；根據(jù)YY 0316-2器械風(fēng)險(xiǎn)管理的要求編制。

生產(chǎn)或管理企業(yè)?。可a(chǎn)以-2器械生產(chǎn)許可證為準(zhǔn)，營業(yè)執(zhí)照以-2器械營業(yè)執(zhí)照為準(zhǔn)。管理到市級食品藥品監(jiān)督管理局，生產(chǎn)到當(dāng)?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局，你可以去食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站看看你需要準(zhǔn)備的材料或者咨詢食品藥品監(jiān)督管理局的流程和材料。從事進(jìn)口的辦理進(jìn)口登記器械，國內(nèi)生產(chǎn)的辦理生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品登記(國家美國食品藥品監(jiān)督管理局)，國內(nèi)經(jīng)營的辦理經(jīng)營企業(yè)許可證(省級美國食品藥品監(jiān)督管理局)(設(shè)區(qū)的美國食品藥品監(jiān)督管理局)。